В форме инъекций, вводимых дважды в год, создано революционное средство для профилактики ВИЧ.
Unsplash
В США управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств одобрило применение препарата ленакапавир, продаваемого под торговым наименованием Yeztugo, для профилактики инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Компания Gilead Sciences, разрабатывающая лекарство, сообщило На официальном сайте говорится, что Yeztugo – единственный препарат подобного назначения, получивший одобрение в США.
Исследователи разработали вакцину против ВИЧ, которая продемонстрировала полную эффективность.
Препарат против ВИЧ продемонстрировал стопроцентную результативность.
Инъекционный препарат Yeztugo необходимо вводить дважды в год. Такая схема применения снижает риск заражения ВИЧ половым путем у взрослых и подростков с весом от 35 килограммов в течение шести месяцев после каждой инъекции. Эффективность Yeztugo была продемонстрирована Крупномасштабные клинические испытания показали, что 99,9% участников, принимавших препарат, не заразились ВИЧ.
Gilead Sciences разрабатывала Yeztugo почти два десятилетия. Учёные искали более эффективные и удобные способы профилактики ВИЧ, учитывая сложности с ежедневным приёмом существующих PrEP таблеток и потенциальную стигму их использования. Ленакапавир, активное вещество Yeztugo, изначально разрабатывался как терапия для пациентов с ВИЧ, у которых развилась резистентность к другим препаратам, и был одобрен FDA для лечения под торговым названием Sunlenca в 2022 году.
У ленакапавира обнаружены исключительные особенности: он долго сохраняется в теле человека и препятствует развитию вируса на разных стадиях, что открывает путь его использования в целях профилактики.
Два больших исследования с участием более семи тысяч человек из разных стран, включая США, Южную Африку, Аргентину, Бразилию, Мексику, Перу и Таиланд, подтвердили эффективность и безопасность Yeztugo. Препарат оказался на 96% эффективнее ежедневного приема Truvada, ранее являвшегося стандартом профилактики.
Во время испытаний выявлялись незначительные побочные явления, в основном реакции на месте укола: например, покраснение или небольшая болезненность. Безопасность препарата подтверждена и у беременных женщин, получавших инъекции без осложнений.
Ленакапавир работает иначе, чем обычные прививки: не активизирует иммунную систему, а блокирует капсид ВИЧ, мешая вирусу собираться из частей и заражать клетки. обеспечивает защиту Всего две инъекции в год.
Стоимость годового курса препарата Yeztugo в США — 28 218 долларов (около 2 215 056 рублей). В сравнении с ним годовой курс ежедневного Truvada в США стоит около 20 тысяч долларов, но доступны более дешевые аналоги. Такая цена Yeztugo вызывает вопросы о его доступности, особенно в странах с низким уровнем дохода, где ВИЧ — серьезная проблема.
Компания-разработчик Yeztugo намерена сделать его доступным во всем мире. Для этого ведется работа над программой доступности, включая лицензирование дженериков в странах с низким доходом. В настоящее время заявки на регистрацию поданы только в США, сроки одобрения в других регионах не определены.
Статистика указывает на более 30 тысяч новых случаев ВИЧ в США ежегодно, а во всём мире – около 1,3 миллиона. В бюджете на 2026 год, предложенном администрацией Трампа, предусмотрено сокращение финансирования исследований, профилактики и лечения ВИЧ на 35%, что эквивалентно 1,5 миллиардам долларов.
Внедрение действенных профилактических мер, например, препарата Yeztugo, может существенно повлиять на ограничение распространения ВИЧ, однако доступность таких методов для всех по-прежнему не решена.