В форме инъекций, вводимых два раза в год, выпущено революционное средство для профилактики ВИЧ.
Unsplash
Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств одобрило препарат ленакапавир, продающийся под названием Yeztugo, для профилактики заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Компания Gilead Sciences из Америки разработала лекарство. сообщило На официальном сайте заявлено, что Yeztugo – единственный препарат подобного назначения, одобренный в Соединенных Штатах.
Исследователи разработали вакцину от ВИЧ, которая продемонстрировала стопроцентную результативность.
Вакцина против опасного вируса оказалась полностью эффективной.
Yeztugo выпускают в виде инъекций, которые необходимо ставить два раза в год. Такой способ приема, по сообщению, снижает риск заражения ВИЧ половым путем у взрослых и молодых людей массой тела от 35 кг в течение полугода после инъекции. Эффективность Yeztugo была продемонстрирована В масштабных клинических испытаниях показано, что 99,9% участников, принимавших препарат, не заразились ВИЧ.
Gilead Sciences в течение почти двадцати лет занималась разработкой Yeztugo. Ученые компании стремились создать более эффективные и удобные способы профилактики ВИЧ, учитывая трудности с ежедневным приемом существующих PrEP таблеток и потенциальную стигму их использования. Ленакапавир, активное вещество Yeztugo, изначально разрабатывался как терапия для пациентов с ВИЧ, у которых развилась резистентность к другим препаратам, и был одобрен FDA для лечения под торговым названием Sunlenca в 2022 году.
Ленакапавир обладает уникальными свойствами, которые позволяют ему долгое время присутствовать в организме и препятствовать развитию вируса на разных стадиях его жизненного цикла.
Эффективность и безопасность Yeztugo подтверждены двумя крупными исследованиями с участием более семи тысяч человек из США, Южной Африки, Аргентины, Бразилии, Мексики, Перу и Таиланда. Препарат оказался на 96% эффективнее ежедневного приема Truvada, ранее являвшегося стандартом профилактики.
Во время испытаний были зарегистрированы незначительные побочные эффекты, главным образом реакции в месте введения, например покраснение или лёгкая боль. Безопасность препарата подтвердилась также у беременных женщин, которым ставились инъекции без каких-либо осложнений.
Ленакапавир работает иначе, чем обычные вакцины: вместо стимуляции иммунной системы он блокирует сбор вирусных частиц ВИЧ и его проникновение в клетки, действуя как ингибитор капсида. обеспечивает защиту Благодаря двум инъекциям ежегодно.
Доступность препарата – еще один вопрос. Годовой курс Yeztugo в США обойдется в 28 218 долларов (примерно 2 215 056 рублей). В сравнении с этим, годовой курс ежедневного Truvada стоит около 20 тысяч долларов, и доступны более дешевые дженерики. Цена Yeztugo на данном этапе вызывает сомнения в его доступности, особенно в странах с низким уровнем дохода, где ВИЧ – серьезная проблема.
Компания-разработчик намерена сделать Yeztugo доступным во всем мире и работает над программой доступности, которая включает лицензирование дженериков в странах с низким доходом. Однако пока регуляторные заявки поданы только в США, а сроки одобрения в других регионах неизвестны.
Статистика свидетельствует, что ежегодно в США регистрируется более 30 тысяч новых случаев ВИЧ, а во всем мире – около 1,3 миллиона. В предложенном администрацией Трампа бюджете на 2026 год предусмотрено сокращение финансирования исследований, профилактики и лечения ВИЧ на 35%, что составит 1,5 миллиарда долларов.
Внедрение действенных профилактических мер, подобных Yeztugo, может существенно помочь противостоять распространению ВИЧ, однако их массовый доступ пока не обеспечен.
