Сегодня глава НИЦ имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал агентству РИА Новости о том, что Минздрав России согласовал обновление состава вакцины против коронавируса «Спутник Лайт».
Изменения уже внесены в инструкцию. Утром 11 декабря Росздравнадзор должен утвердить дизайн внешней упаковки, где хранятся флаконы с вакциной. После этого 135 000 доз будут зарегистрированы в электронной системе учета. Поставки препарата в регионы начнутся либо в понедельник, либо во вторник.
«В понедельник с утра в Росздравнадзор повезут внешнюю упаковку вакцины, то есть коробочку, в которую составляются флакончики, они должны это согласовать. Я думаю, что это должно занять 1,5–2 часа. После этого мы имеем право ввести в электронную систему учета все 135 тысяч доз вакцины и начать отгрузку в регионы», – сообщил Гинцбург.
Новая вакцина создана на основе аденовируса 26-го типа. «Спутник Лайт» смогут применять для вакцинации тех, кто переболел инфекцией более полугода назад.
Ранее Минздрав РФ разрешил проведение клинических исследований вакцин «Спутник Лайт», «Спутник V» и «Спутник М» в связи с появлением нового штамма коронавируса, обновив их антигенный профиль. В ноябре 2023 года завершились испытания новой версии «Спутник Лайт» — Гинцбург заявил, что эффективность этого препарата близка к 100%.
Обновленную вакцину уже протестировали 50 человек, значимых побочных эффектов у них обнаружено не было. Результаты исследований переданы в Минздрав.
Повторная регистрация препарата не потребуется, производиться лишь внесение корректировок в документацию уже зарегистрированной вакцины.
Кроме того, Минздрав обновил рекомендации по профилактике и лечению COVID-19.
К числу групп с приоритетом для вакцинации от COVID-19 относятся:
- пациенты с иммунодефицитом;
- лица, столкнувшиеся с онкологическими заболеваниями и подвергающиеся лучевой терапии, химиотерапии, таргетной терапии или иммунотерапии;
- пациенты, принимающие препараты, ослабляющие иммунитет;
- те люди, кто перенес трансплантацию костного мозга или органов;
- пациенты с ожирением, а также те, у кого имеются сердечно-сосудистые и хронические заболевания легких и почек, а также с сахарным диабетом.